การประเมินความสอดคล้อง
ผู้ผลิตสามารถวางผลิตภัณฑ์ในตลาดสหภาพยุโรปได้เมื่อมีคุณสมบัติตรงตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องทั้งหมดเท่านั้น ขั้นตอนการประเมินความสอดคล้องจะดำเนินการก่อนที่จะสามารถขายผลิตภัณฑ์ได้ วัตถุประสงค์หลักของคณะกรรมาธิการยุโรปคือการช่วยให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ที่ไม่ปลอดภัยหรือไม่เป็นไปตามข้อกำหนดจะไม่สามารถเข้าสู่ตลาดสหภาพยุโรปได้
การประเมินความสอดคล้องคืออะไร
ผลิตภัณฑ์ได้รับการประเมินความสอดคล้องก่อนนำออกสู่ตลาด
ต้องแสดงให้เห็นว่าเป็นไปตามข้อกำหนดทางกฎหมายทั้งหมด
รวมถึงการทดสอบ การตรวจสอบ และการรับรอง
กฎหมายผลิตภัณฑ์ที่บังคับใช้ระบุขั้นตอนสำหรับแต่ละผลิตภัณฑ์
วัตถุประสงค์ของขั้นตอนการประเมินความสอดคล้อง
เพื่อแสดงให้เห็นว่าผลิตภัณฑ์ที่วางตลาดเป็นไปตามข้อกำหนดทางกฎหมายทั้งหมด
ขั้นตอนดังกล่าวควรสร้างความมั่นใจให้กับผู้บริโภค หน่วยงานสาธารณะ และผู้ผลิตเกี่ยวกับความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์
มันทำงานอย่างไรในทางปฏิบัติ?
กฎหมายผลิตภัณฑ์อธิบายขั้นตอนการประเมินความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์แต่ละรายการ
ผู้ผลิตอาจเลือกระหว่างขั้นตอนการประเมินความสอดคล้องที่แตกต่างกัน หากมี
ผู้ผลิตดำเนินการประเมิน กระบวนการประเมินความสอดคล้องเกี่ยวข้องกับหน่วยงานประเมินความสอดคล้องหากจำเป็นโดย กฎหมายที่ใช้บังคับ – ดูหน่วยงานที่ได้รับแจ้ง-
การประเมินความสอดคล้องเป็นส่วนเสริมของการเฝ้าระวังตลาด. ขั้นตอนทั้งสองช่วยให้มั่นใจถึงการทำงานที่ราบรื่นของตลาดภายใน
ประกาศความสอดคล้อง
ในส่วนหนึ่งของการประเมินความสอดคล้อง ผู้ผลิตหรือตัวแทนที่ได้รับอนุญาตจะต้องจัดทำคำประกาศความสอดคล้อง (DoC) คำประกาศควรมีข้อมูลทั้งหมดเพื่อระบุ:
ผลิตภัณฑ์
กฎหมายตามที่ออก
ผู้ผลิตหรือตัวแทนที่ได้รับอนุญาต
หน่วยงานที่ได้รับแจ้งหากมี
การอ้างอิงถึงมาตรฐานที่สอดคล้องกันหรือเอกสารเชิงบรรทัดฐานอื่น ๆ ตามความเหมาะสม
คำเตือนเกี่ยวกับใบรับรองที่ไม่ได้รับการควบคุม
ใบรับรองที่ไม่ได้รับการควบคุม ซึ่งมักเรียกว่า 'ใบรับรองโดยสมัครใจ' นอกเหนือจากชื่ออื่นๆ มักจะออกให้กับผลิตภัณฑ์บางอย่างที่ครอบคลุมโดยกฎหมายการประสานกันของสหภาพยุโรปโดยหน่วยงานออกใบรับรองที่ไม่ได้ทำหน้าที่ในฐานะหน่วยงานที่ได้รับแจ้ง ภายใต้กฎหมายของสหภาพยุโรป แนวทางปฏิบัติเหล่านี้ก่อให้เกิดความเข้าใจผิด เนื่องจากมีเพียงหน่วยงานที่ได้รับแจ้งเท่านั้นที่สามารถออกใบรับรองการปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับผลิตภัณฑ์ที่สอดคล้องและเฉพาะในพื้นที่ที่ได้รับแจ้งเท่านั้น ตัวอย่างเช่น หากหน่วยงานได้รับแจ้งให้ออกใบรับรองเครื่องจักร ก็ไม่ควรออกใบรับรอง (โดยสมัครใจหรืออื่นๆ) สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่เครื่องจักร (เช่น อุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคล - หน้ากาก)
โปรดทราบว่าภายใต้กฎหมายของสหภาพยุโรป ใบรับรองโดยสมัครใจหรือใบรับรองเพิ่มเติมอื่นๆ ไม่เป็นที่ยอมรับในการพิสูจน์การปฏิบัติตามข้อกำหนด ดังนั้นจึงไม่มีคุณค่าในกรณีของการตรวจสอบโดยหน่วยงานกำกับดูแลตลาดหรือศุลกากร อย่างไรก็ตาม มีข้อยกเว้นเกิดขึ้นในกรณีที่การรับรองโดยสมัครใจระบุไว้ในกฎหมายเฉพาะ ในกรณีเช่นนี้ แม้ว่าใบรับรองจะไม่ได้บังคับ แต่ใบรับรองจะต้องเป็นไปตามข้อกำหนดที่ชัดเจนหากได้รับเลือกให้รับ
ใบรับรองโดยสมัครใจสามารถสร้างความรู้สึกว่าผลิตภัณฑ์สอดคล้องกับกฎหมายการประสานกันของสหภาพยุโรปที่เกี่ยวข้อง แม้ว่าใบรับรองดังกล่าวจะไม่ได้ออกโดยหน่วยงานที่ได้รับอนุญาตก็ตาม
ใบรับรองสมัครใจต้องไม่สับสนกับการรับรองการประเมินความสอดคล้องของบุคคลที่สามโดยหน่วยงานที่ได้รับแจ้งภายในขอบเขตความสามารถที่พวกเขาได้รับแจ้ง เนื่องจากการใช้คำศัพท์เช่น 'การรับรอง' หรือ 'บุคคลที่สามที่เป็นอิสระ' หรือการมีอยู่ของ CE ทำเครื่องหมายบนใบรับรอง
เครื่องหมาย CEสามารถติดได้หลังจากการทดสอบผลิตภัณฑ์และดำเนินการตามขั้นตอนการประเมินความสอดคล้องที่กำหนดโดยกฎหมายการปรับให้สอดคล้องกันของสหภาพยุโรปที่เกี่ยวข้องเท่านั้น ใบรับรองสมัครใจมีเครื่องหมาย CE ไม่เป็นที่ยอมรับ
ข้อมูลมากกว่านี้
ที่เรียกว่าคู่มือสีฟ้า(2 MB) ประกอบด้วยคำแนะนำในการใช้งานทุกด้านของการดำเนินการตามกฎผลิตภัณฑ์ของสหภาพยุโรป รวมถึงการประเมินความสอดคล้อง
เบร็กซิท
ดูประกาศคำแนะนำเฉพาะภาคส่วนสำหรับผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย
